在製藥行業，高效過濾器（qì）用於生產空間處理和過濾（lǜ）空氣終端過（guò）濾器。高效過濾器在無菌生產中是必須（xū）使用的（de），當然有時也會用於固體和半固體劑型的生產。H13至H14是高效過濾器的兩種，後者（zhě）截留率為99.995%。但多久必（bì）須（xū）更換一次（cì）呢？

夜间国产热门在线經常會看到在公司內部文件中（zhōng），要求每年更換過（guò）濾器，而不管監測結果如何。這合（hé）理麽？在（zài）相關（guān）的GMP指南中其實並沒（méi）有高效過濾器可以使用時長的具體數字。根據GMP的要求，過濾器必須無泄漏，通過確認和定期執行ISO14644-3泄（xiè）漏（lòu）測試（shì）就能進行核（hé）對，無菌（jun1）車間來說這（zhè）是必須的。根據附錄1的技術詮釋，A/B區每6全月要進行泄漏測試，C/D級區則為12個（gè）月。FDA無菌（jun1）指南要求進行定期檢查。附錄1的要（yào）求在這裏（lǐ）也可以（yǐ）應用。泄漏是可以修補的，但修補的麵積不能（néng）超過（guò）單個過濾器麵（miàn）積的0.5%。

當然，高效過（guò）濾器並（bìng）不隻有完整性一件事（shì）情。過濾器（層）的負載以及壓力降也很重要。如果過濾器壓降升高，則送排（pái）風係統的能量需求會增加，用以維持必須的換氣率。這樣的過濾器壓降（jiàng）可能會增加（jiā）通風係統（tǒng）的性能限製。為了保護高效過濾器，就要使用前端過濾（lǜ）器---通常是像F7和F9過濾器這樣的精（jīng）細（xì）過（guò）濾（lǜ）器。這些過濾器必須定期更換以保護高效過濾器避（bì）免（miǎn）堵塞。

從實踐角度來（lái）看，夜间国产热门在线可以說最長使用時長（zhǎng）直接取決於壓降。隻有在壓降達到（dào）一定高（gāo）值影（yǐng）響到通風係統的（de）性能，或者是能量需求超過過濾器更換成本時，過濾器更換（huàn）才有意義。當然，過濾器必須能通過泄漏測試。尤其是，幾個公司並不會使用一個過濾器超過8年。正如前述，並（bìng）沒（méi）有（yǒu）法規規定這（zhè）樣（yàng）的值，這都隻是根據經驗得來的（de）。