超淨工作台在管理上應製定相應的監控規程。其主要內容如下
1.定期監測超淨工作台、無菌隔離係統的內表麵的微(wēi)生物學質量及其內部(bù)的空氣質量(粒子和微生物)要求所用的過濾器應能確保使大於等於0.3um的粒子的截留率達到99.97%以上。層流空氣的流速必須足以取出工作空間的(de)粒子。通(tōng)常(cháng),在距濾波(bō)器下遊15—30cm的平麵(工作區)中,理想的層流速度應控製(zhì)在(zài)0.36—0.54m/s之間
2.過濾器的完好性和(hé)層(céng)流速率應(yīng)經過確認,在安裝完備後須在使用現場進行完好性(泄漏)檢查和過濾效率(性能(néng))測試。此(cǐ)後必(bì)須(xū)定期進行此類測試(通常(cháng)每半年至少檢查一次(cì))
3.日常管理造成設備運(yùn)行不穩定,環境監測結果(guǒ)異常(cháng),微生(shēng)物檢測(cè)結果偏差呈上升趨(qū)勢,必須進行健全性(xìng)檢測和性能測試。這種檢測(cè)非常(cháng)重要,可(kě)以有(yǒu)效地避免無菌操作帶來的潛在汙染風險。無菌作業時應同時監測操(cāo)作區空氣和操作(zuò)台表麵的微生物學質量,實驗時應同時(shí)進行(háng)陰陽性對照試驗(yàn)。