在製藥行業，高效過（guò）濾器用（yòng）於（yú）生產（chǎn）空（kōng）間處理和過濾空氣終端過濾器。高效過濾器在無菌生產中是必須使用的，當（dāng）然有時也會用於固體（tǐ）和（hé）半固體（tǐ）劑型的生產。H13至H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種，後（hòu）者截留率為（wéi）99.995%。但多久必須更換一次呢？

夜间国产热门在线經常會（huì）看到在公司內部文件中，要求每年更換過濾器，而不管監測結果如何。這合理麽？在相關的GMP指南中其實並沒有高效過濾（lǜ）器可以使用時長的具體（tǐ）數字。根據GMP的要求，過濾器必須無泄漏，通過確認和定期執行ISO14644-3泄漏測試就能進行核對，無（wú）菌車間來說這是必須的。根據附錄1（PIC/S PI032-2）的技（jì）術詮釋，A/B區每6全月要進行泄漏測試，C/D級（jí）區則為12個月（yuè）。FDA無菌指南要（yào）求進行定期檢查。附錄1的要求在這裏也可以應用。泄漏（lòu）是可以修補的，但修（xiū）補（bǔ）的麵（miàn）積不能超過單個過濾器麵積（jī）的0.5%。

當然（rán），高效過濾器並不隻有完整性一件事情（qíng）。過濾器（層）的負載以及壓力降也很重要（yào）。如果過濾器壓降升高，則送排風係統的能量（liàng）需求會增加（jiā），用以（yǐ）維持必須的換氣率。這樣的（de）過濾器壓降可能會（huì）增加通風係統的性能限製。為了保護高（gāo）效過濾器，就要使用前端過濾器---通常是像（xiàng）F7和（hé）F9過濾器（EN779）這樣的精（jīng）細過濾器。這些過濾（lǜ）器必須定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。

從實踐角度來看，夜间国产热门在线（men）可（kě）以說最長使用（yòng）時長直接取決於壓降。隻（zhī）有在壓（yā）降達到一（yī）定高值影響到（dào）通風（fēng）係統的性能，或者（zhě）是能量需（xū）求超過過濾器更換成本時，過濾器更換才有意義。當然，過濾器必須能通過泄漏（lòu）測（cè）試（見上（shàng））。尤其是，幾個公司並不會使用一（yī）個過濾（lǜ）器超過8年。正（zhèng）如前（qián）述，並沒有法規規定這（zhè）樣的值，這都隻是（shì）根據經驗得來的。