DOP高效過濾器一般是指對粒徑大(dà)於等於0.3um粒(lì)子的捕集效率在99.97%以上的過濾器,通常作為製藥(yào)企業潔淨車間的(de)末端過濾裝置,用以(yǐ)提供潔淨的空氣。潔淨(jìng)室是否能達到和保持設計(jì)的潔淨級別在(zài)一(yī)定程度上與(yǔ)高效過濾器的性能及其(qí)安裝有(yǒu)關。因此對潔淨(jìng)車間的高效過濾器(qì)進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔淨環境的(de)重要手段之一(yī)。
一、 “靈潔”牌 DOP高效過濾器檢漏目的:高效過濾器本身的(de)過濾效率一般由生產廠家檢測,出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對製藥企業來說,高(gāo)效過濾器檢漏是(shì)指(zhǐ)高效過濾器及其係統安裝後的現場檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔(kǒng)和其(qí)他損(sǔn)壞。檢漏(lòu)的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連(lián)接部位等處的密(mì)封性,及時發現高(gāo)效過濾器本身(shēn)及安裝中存在的不足,采取(qǔ)相應的補救措施,保(bǎo)證區(qū)域的潔淨度。
二、 “靈潔”牌 DOP高效過(guò)濾器檢漏法原理: 高效過濾器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上遊發塵(chén),使用光度計(photometer)檢測濾器上(shàng)下遊氣溶膠(jiāo)濃度來(lái)判定(dìng)濾器是否有泄漏。當氣流被真空泵抽至光散射室時,其中的顆粒物質散(sàn)射光線至光電(diàn)倍增管。在光電倍增管中,光(guāng)被轉換(huàn)成電信號,此信號經放大(dà)和數字化後由微處理器分析,從而測定(dìng)散射光的強度。通過與參比物質產生的信號的對比,可以直接測量氣體中顆粒物質的(de)質量濃度。
三、 “靈(líng)潔”牌 DOP高效過濾器檢測方法: 確定高效過濾器(qì)本身及其安(ān)裝(zhuāng)是否有明(míng)顯的滲漏,必須在(zài)現場對以下幾處進(jìn)行測(cè)試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框(kuàng)架的密封(fēng)墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁(bì)或頂棚之間。DOP檢(jiǎn)漏的材料、儀(yí)器有:塵源(PAO溶劑)、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。檢查一個(gè)過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩(zhào)。
四、 “靈潔”牌 DOP高效過濾器結果判(pàn)定及處理方法: 高效(xiào)過濾器泄漏(lòu)率應小(xiǎo)於等於0.01%。若HEPA在檢(jiǎn)測過程中,所有點的%LEAKAGE( 泄漏(lòu)率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合(hé)格,並將該點標記出來,需修補(bǔ)或更換。
五、 “靈(líng)潔”牌 DOP高效過濾器檢漏(lòu)周期: 對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更(gèng)換後都(dōu)應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌(jun1)試驗不合格、培養基模擬(nǐ)灌(guàn)裝試驗失(shī)敗時,都可作為偏差調查的一部(bù)分(fèn)進行檢漏,需進行檢(jiǎn)漏試驗的濾(lǜ)器還。